植入式装置可减少阻塞性睡眠呼吸暂停症状

时间:2021-06-24 13:11       来源: 未知

自1980年代以来,持续的气道正压通气(CPAP)是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的最广泛使用的治疗方法,其中正压通过鼻气道推动使用者睡觉时呼吸。宾夕法尼亚大学(Penn)的一项新研究结果表明,有超过1800万人正在经历OSA,并且这一数字还会上升,这是对一种植入到舌下神经刺激(HGNS)的新设备进行案例研究的新结果,为中重度患者提供了希望无法容忍CPAP的OSA。宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院的研究人员将在SLEEP2016上介绍舌下神经刺激治疗睡眠呼吸暂停患者的预后数据,是美国专业睡眠协会LLC的第30届年会。

植入式装置可减少阻塞性睡眠呼吸暂停症状

该设备是带有微小发生器和感应导线的起搏器,但是该设备使用两条线刺激舌头,而不是使用电脉冲来控制异常心率。患者在睡觉前使用遥控器打开设备,并在醒来时将其关闭。延迟允许用户在脉冲发生器开始刺激之前入睡。在检测到用户的呼吸模式后,机器会刺激舌下神经(控制舌头运动的神经),从而扩大上呼吸道。

在目前的Penn案例研究中,2015年1月至2016年3月在宾夕法尼亚大学完成了20枚植入物。所有患者均获得了从基线多导睡眠图(PSG)记录到HGNS植入前后以及大约两个月后的PSG信息。HGNS,评估其呼吸暂停的严重程度以及治疗后的任何变化。那些接受植入物的人通常是超重,中年且患有严重的OSA。

总呼吸暂停低通气指数(AHI)-通过计算睡眠中呼吸暂停的次数来衡量睡眠呼吸暂停的严重程度-对于所有患者,植入该设备后平均每小时平均减少35次事件,相当于平均减少84%。此外,夜间在血液中测得的最低氧气水平也从79%大幅提高了90%至11%。

在先前的STAR临床试验NCT01161420中,该装置于2014年4月获得了FDA批准,用于不能耐受CPAP的患者,植入Inspire上呼吸道刺激装置的患者的AHI降低了78%,氧饱和度降低了80%(血液中氧气水平低的次数)。这些结果在植入设备三年后得以维持。

STAR试验是在受控条件下进行的,而Penn研究则通过查看该设备在批准后临床使用中的结果来进行下一步。通过复制临床试验的成功经验,研究结果表明,该设备在一般临床人群中的成功程度与达到先前临床试验标准的参与者一样。

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